Anvisa proíbe venda de relógio medidor de glicose; entenda

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, importação e propaganda do Glicowatch — Relógio Inteligente para Controle da Diabetes e da Pressão Arterial — fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (4), após a identificação da venda do produto em plataformas online.

Segundo a Anvisa, “a ação foi resultado da comprovação da venda do produto em plataforma de vendas on-line. Esses modelos de smartwatch (relógio inteligente) ainda não tiveram a sua eficácia comprovada, por meio de estudos e investigações clínicas, para medição da glicose e controle do diabetes. Por isso, relógios inteligentes com essa função não possuem registro na Anvisa”, diz o comunicado da agência.

Eles ainda alertam que o uso desses dispositivos representa um risco à saúde, já que os dados fornecidos por eles não têm validação científica. O órgão também lembrou que já havia se manifestado anteriormente contra o uso de smartwatches para o controle da glicemia, ressaltando que qualquer dispositivo com funções médicas precisa ser devidamente regularizado.

Anvisa rebate dispositivos

“Portanto, não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda não há estudos com evidências robustas sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso. A medição não invasiva de glicemia por relógios e acessórios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que não passou pelo processo regulatório sanitário”, informou a agência em nota.

Atualmente, apenas cinco softwares para smartwatches têm aprovação da Anvisa, e todos voltados a funções como pressão arterial, eletrocardiograma e notificações de arritmia. Já dispositivos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, por não serem considerados de uso médico, não necessitam de regulação.